EMA: Vaccinul AstraZeneca e sigur și eficient, dar legătura cu cheagurile nu poate fi exclusă
Analiza Agenției Europene pentru Medicamente arată că beneficiile vaccinului anti-COVID dezvoltat de Oxford și AstraZeneca sunt mai importante decât riscurile, dar nu poate exclude definitiv o legătură între vaccin și apariția unor cheaguri de sânge.
„Vaccinul este sigur și eficace”, a spus Emer Cooke, șefa agenției. Directoarea executivă a EMA a reiterat că beneficiile vaccinului anti-COVID produs de AstraZeneca depășesc riscurile potențiale ale administrării acestuia.
Chiar dacă analiza agenției nu poate exclude definitiv o conexiune între vaccinare și apariția unor cheaguri de sânge, vaccinul nu crește riscul de apariție a evenimentelor trombotice, au arătat specialiștii EMA într-o conferință de presă susținută joi.
EMA își va actualiza recomandarea pentru a include o explicație a potențialelor riscuri pentru doctori și pacienți.
Agenția Europeană pentru Medicamente a reanalizat vaccinul AstraZeneca după mai multe incidente legate de coagularea sângelui în mai multe state europene.
Și Organizația Mondială a Sănătății a recomandat continuarea vaccinării, spunând că „pentru moment, raportul risc / beneficiu se înclină în favoarea vaccinului AstraZeneca”.
Background
Comitetul de siguranță al EMA, PRAC, a încheiat revizuirea preliminară a cazurilor semnalizate de apariție a unor cheaguri de sânge la persoanele vaccinate cu vaccinul COVID-19 AstraZeneca într-o reuniune extraordinară în 18 martie 2021.
Comitetul a confirmat că:
beneficiile vaccinului în combaterea amenințării încă răspândite a COVID-19 (care în sine duce la probleme de coagulare și poate fi fatală) continuă să depășească riscul efectelor secundare;
vaccinul nu este asociat cu o creștere a riscului general de formare a cheagurilor de sânge (evenimente tromboembolice) la cei care îl primesc;
nu există dovezi ale unei probleme legate de loturi specifice de vaccin sau de anumite situri de producție;
cu toate acestea, vaccinul poate fi asociat cu cazuri foarte rare de cheaguri de sânge asociate cu trombocitopenie, adică niveluri scăzute de trombocite (componente care ajută la coagularea sângelui) cu sau fără sângerare, inclusiv cazuri rare de cheaguri în vasele care scurg sângele din creier.
EMA spune că aceste cazuri sunt foarte rare, iar o legătură cauzală cu vaccinul nu este dovedită, însă este posibilă și merită o analiză suplimentară.
Comentarii